药品无菌检验怎么做？无菌检查是不是就是微生物检测啊？
无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、医疗器具、原料、辅料、及其他品种是否无菌的一种方法。若供试品符合无菌检查法的规定,仅表明了供试品在该检验条件下未发现微生物污染。
微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法。检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。
所以两个检查的内涵是不一样的，二者虽然都是对微生物的检验，但是其检验针对对象完全不同。
集菌仪与薄膜过滤器各自的优缺点？不要拉网页，最好是谁亲身使用过的。我们是做有源植入性医疗器械的。
医疗器械都需要用集菌仪。我卖了很多厂家都是做医疗器械的，他们都说必须用集菌仪，虽然集菌仪比较贵。
薄膜过滤器实际上就是敞开式的集菌仪。但是密封性和集菌仪差很多。
医疗器械检测的都是无菌检测，集菌仪正好可以检测无菌检测和微生物限度检测两种，只是使用的培养器不同而已。 具体的你可以找我 976908604@qq.com，集菌仪和多联过滤器都是我们自己生产的，质保两年，而且价格绝对让你合适
微生物检验室的设置。无菌检查项目，是不是可以不设无菌室，只做微生物限度室与阳性对照室可以吗？？
你这种情况，如果不考虑今后的发展，我认为不设无菌室是可以的，同时也没有设无菌室的必要。
但是，微生物限度检查室与阳性菌室不能共用一个通道，既微生物限度检查室与阳性菌室，不能同用一个缓冲间，因此，你说的“微生物限度室与阳性对照室，共同使用一个更衣缓冲通间”是严重不正确的，极易引起污染，我想如果验收检查，也是通不过的。
上面说的是你看到的一些表面现象，也许更重要的你还没有发现：
1、即微生物限度检查室与阳性菌室的通风系统在设计建造时就应该考虑到，这两个系统的气体是不能相互混合的，既应有各自独立的进风管道，并且，微生物限度检查室这边空气是可以回收利用的，而阳性菌室这边空气是不能回收重复利用，应该全排风排除。----------这一点你应该注意。
2、同时，你还要注意，这两个实验室比较特别，为了保证无菌，操作工作台应放置在环境洁净度1万级洁净区域内的局部洁净度100级的单向流空气区域下。
3、为了保证无菌，不使缓冲道内的空气倒流入无菌室，因此，无菌室的静压差应设计成：相对室外大气压≥10Pa；然而相对缓冲道要呈正压，一般≥5Pa≥即可。
阳性菌室为防止室内的有菌空气倒流入缓冲道，对洁净室造成污染。因此，要设计成：
阳性菌室相对室外大气压≥10Pa；相对缓冲道要呈负压，一般≥--5Pa≥即可
-----------回答者：
是一位从事药品检验工作33周年的老同志，更善于回答有关细菌内毒素方面的问题，近年来在国家级专业杂物上发表有关“细菌毒素方法学建立或探讨”方面的论文6篇；微生物检查方面专业论文1篇。---其中在〈中国药师〉发表2篇；《中国药业》2篇；《海峡药学》3篇。同仁们如果有谁因职称晋升需要这方面论文，我可以帮助并指你，完成专业论文的写作与发表工作。
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